USP-NF 2021, General Chapter 51 Antimicrobial Effectiveness Testing美國藥典2021版本 51章節 抗菌效果測試
抗菌防腐劑是添加到水性藥品中的物質(zhì)。非無(wú)菌劑型可添加防腐劑,以保護其免受在制造過(guò)程中或之后無(wú)意中引入的微生物的生長(cháng)。對于用多劑量容器包裝的無(wú)菌物品,添加抗菌防腐劑是為了抑制反復抽取單個(gè)劑量時(shí)可能引入的微生物的生長(cháng)。所有的多劑量無(wú)菌物品中都應該有一種或多種抗菌防腐劑。
USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62 package Microbiological examination of nonsterile products: microbial enumeration tests美國藥典2021版本61&62章節 非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物學(xué)檢查,微生物計數測試。
USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62的測試將允許對可能在有氧條件下生長(cháng)的嗜熱細菌和真菌進(jìn)行定量計數。
USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62測試主要是為了確定某種物質(zhì)或制劑是否符合既定的微生物質(zhì)量規范。當用于此類(lèi)目的時(shí),應遵循以下說(shuō)明,包括要采集的樣品數量,并按下文所述解釋結果。
USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62不適用于含有活性微生物的產(chǎn)品??墒褂闷渌⑸飳W(xué)程序,包括自動(dòng)方法,但必須證明其與藥典方法具有同等效力。
AATCC 100-2012 Antibacterial Finishes on Textile Material Assessment紡織品抗菌測試
AATCC 100提供了一個(gè)定量的程序來(lái)評估抗菌活性的程度。紡織材料上的抗菌整理劑的評估是由這些材料的使用中預期的抗菌活性程度決定的。如果只是為了抑制細菌的繁殖,可以接受一個(gè)定性的程序,明確顯示抗菌活性,與未處理的樣品缺乏這種活性的對比。但是,如果打算或暗示有殺菌活性,則必須進(jìn)行定量評估。定量評估也為這種處理過(guò)的紡織材料的可能用途提供了一個(gè)更清晰的畫(huà)面。
AATCC 147-2016 Antibacterial activity assessment of textile materials: Parallel Streak Method紡織材料抗菌活性評定: 平行條紋法(定性)
AATCC 147適合于擴散性抗菌劑的紡織品原料測定。
ASTM E 2149-2020 Determining the Antimicrobial Activity of Immobilized Antimicrobial Agents under Dynamic Contact Conditions在動(dòng)態(tài)接觸條件下固定抗菌劑抗菌活性測定的標準試驗方法
ASTM E 2149旨在評價(jià)經(jīng)抗菌劑處理的試樣在動(dòng)態(tài)接觸條件下的抗菌活性。 這種動(dòng)態(tài)搖瓶試驗是為常規質(zhì)量控制和篩選試驗而開(kāi)發(fā)的,以克服使用經(jīng)典的抗菌劑試驗方法評估基質(zhì)結合的抗菌劑的困難。這些困難包括確保接種物與處理過(guò)的表面接觸(如AATCC TM100),在不同的接觸時(shí)間內靈活檢索,使用不適當的靜態(tài)條件(如AATCC TM147),敏感性和可重復性。
AATCC 174-2016 test I Single Streak Method地毯抗微生物活性的評定-地毯抗細菌活性定性評定-單條劃線(xiàn)法
AATCC 174-2016 test II Quantitative Assessment of Antibacterial Activity on Carpets地毯抗微生物活性的評定-地毯抗細菌活性定量評定
AATCC 174-2016 test III Mildew and Rot Resistance of Carpet Materials地毯抗微生物活性的評定-地毯抗真菌活性評定:地毯防霉防腐
AATCC 174旨在測試新地毯材料的抗菌活性。
在官方標準方法中,AATCC 174有3個(gè)程序--抗菌活性的定性和定量評估(測試I和II)以及抗真菌的定性評估(測試III)。
試驗I類(lèi)似于A(yíng)ATCC 147或抑制區試驗,只是將試驗樣品放在單一的細菌條紋上,而不是多個(gè)條紋或草坪上。
試驗II類(lèi)似于A(yíng)ATCC 100,調整了接種量。
試驗III類(lèi)似于A(yíng)ATCC 30的試驗III,地毯的平板朝上,另一塊平板朝下。
ASTM E 2180-18 Standard test method for determining the activity of incorporated antimicrobial agent(s) in polymeric or hydrophobic materials合成聚合材料或不吸水材料的抗菌劑活性測試
ASTM E2180方法旨在定量地測試聚合物或疏水性材料中所包含的抗菌劑的抗菌效果。
AATCC 30-2017 Antifungal activity, Assessment on Textile Materials: Mildew and Rot Resistance of Textile Materials (test III) 紡織品的抗真菌能力的評估:紡織品的抵抗霉變和腐爛的能力(黑曲霉平板法)
AATCC 30方法,題為 "抗真菌活性,對紡織材料的評估。紡織材料的抗霉和抗腐性 "旨在確定紡織材料(布、紗布或類(lèi)似物品)對霉菌和真菌生長(cháng)的易感性,并評估應用于選定材料的殺真菌劑的效力。
ASTM D 4576-16 Standard Test Method for Mold Growth Resistance of Wet Blue and Wet White1藍色/白色原料(皮革)抗霉菌生長(cháng)的試驗方法
ASTM D 4576包括測定符合儲存和運輸要求并擬用于皮革制造的濕藍和濕白的抗霉菌生長(cháng)性。
ASTM D 4576可能不適合評估那些被蛋白質(zhì)滅活的殺真菌劑。這包括烷基二甲基芐基氯化銨。
ASTM G 21-2015 Standard Practice for Determining Resistance of Synthetic Polymeric Materials to Fungi合成高分子材料抗真菌性的測定
ASTM G21是一項定性測試,采用高濃度的五種不同真菌的孢子來(lái)確定合成聚合物材料對真菌生長(cháng)的抵抗力。